上海浩超機械設備改進了的大輸
液灌裝機的介紹
目前．市面上所見的國產軟包裝大輸液灌裝機普遍存在一個致命的缺陷，即灌裝機的定量控制都采用渦輪式流量計，該種流量計使用在大輸液生產中，有兩點不符合GMP要求：
(1)該種流量計屬于接觸式流量計，與藥液接觸的元件— — 渦輪， 由磁性材料做成，耐腐蝕性能差，而且會產生脫落物；
(2)由于結構上的原因．渦輪流量計內部本身存在死角，不便于清洗干凈。因此，受灌裝機設備所限，我院軟包裝大輸液成品的合格率一直徘徊在90％左右。影響了輸液產量。增加了輸液生產成本，更增加了軟包裝輸液使用的不確定性風險。對現(xiàn)有軟包裝大輸液灌裝機流量控制裝置進行改進。非常必要和迫切。筆者根據(jù)我院軟包裝大輸液灌裝機的情況。分別采用了稱量法和電磁流量法兩種控制技術。對現(xiàn)用灌裝機進行了改進。
1 采用稱量計量法
1．1 改進的思路 本方法源自電子秤的原理。如果用類似于電子秤的稱量裝置取代現(xiàn)用的渦輪式流量計，輸液就不用直接與計量元件接觸。將輸液袋置于秤臺上，啟動灌注頭，稱量裝置開始計量，等灌裝的重量達到要求，稱量裝置給出一個信號，控制隔膜電磁閥關閉。由于不同的輸液比重有差別，可以預先用量杯和稱量裝置對每個輸液品種進行標量， 即將每個輸液品種按灌裝的體積要求。在量杯中裝入輸液，然后用稱量裝置稱出其相應的重量。作為稱量裝置控制的設定值。
1．2 實施方案 為了達到上述要求。筆者選用了一款能輸出信號，量程為0～1000克，精度為±0．5克．響應時間為0．3秒的電子秤。對其進行了改裝和進一步開發(fā)．并配上一臺l6位的PLC控制器，見圖1。考慮到每個軟包裝輸液袋的平均重量誤差，超過成品軟包裝大輸液按藥典要求的3％誤差范圍，本系統(tǒng)設計成具有自動去皮的功能，即將空袋放在秤臺上，灌裝前稱量裝置能秤出空袋重，并將皮重記憶下來，灌裝的控制重量即為袋重加所設定的內容物重量之和?？紤]到恒流量灌裝存在下述兩種情況：(1)當流量小時，灌裝精度很高，但灌裝時間長，效率低；(2)當流量大時，因沖擊慣性大，盡管灌裝時間短，但灌裝精度不好。為了使輸液灌裝的速度的“快”和量的“準”達到佳的協(xié)調，灌裝管路采用了并統(tǒng)，每路均由一個隔膜電磁閥和一個隔膜調節(jié)閥組成。其中一路流量調大，另一路的流量調小。開始灌裝時，啟動大流量的一路，待灌到一定量時，停大流量一路，啟動小流量一路，達到終要求的控制流量時才停止灌裝。以上過程均由PLC控制，根據(jù)所灌裝的流量，靈活分配兩路電磁閥的啟閉時間而實現(xiàn)的。
1．3 試驗情況
試驗條件：灌裝供液管管徑為1 英寸，介質為水，壓力為4kgf／cm2，以lOOg、250g、500g作為試驗量的對象，下述每種狀態(tài)重復試驗300次。
a)設定灌裝1O帔，大管開度70％，小管開度30％ ，大管到設定值的50％后停，灌裝時間為2s，正誤差為+3．91％，負誤差為一2．28％。
b)設定灌裝lOOg，大管開度70％，小管開度20％，大管到設定值的50％后停，灌裝時間為3s，正誤差為+0．779％ ，負誤差為一1．66％。
c)設定灌裝250g，大管開度70％，小管開度20％，大管到設定值的8O％后停，灌裝時間為7s，正誤差為+1．00％，負誤差為一0．77％。
d)設定灌裝500g，大管開度70％，小管開度20％ ，大管到設定值的80％后停，灌裝時間為lOs．正誤差為+0．585％ ，負誤差為一0．409％。
e)設定灌裝250g，大管開度80％，小管開度20％．大管到設定值的80％后停，灌裝時間為5s．正誤差為+1．17％，負誤差為一1．03％。
f)設定灌裝50％ ，大管開度80％，小管開度20％ ．大管到設定值的80％后停，灌裝時間為7．5s，正誤差為+0．715％ ，負誤差為一0．633％。可見采用上述的稱量法灌裝系統(tǒng)來進行灌裝，只要參數(shù)設置合理，灌裝量的波動和自控偏差就很小，重復性很好，完滿足軟包裝大輸液的灌裝要求。
2 采用電磁流量控制技術
電磁流量控制技術是上近十年才發(fā)展成熟的一種新的體積流量控制技術，具有精度高、壽命長、操作簡單、使用范圍廣的特點。
2．1 電磁流量控制原理 電磁流量計測量原理基于法拉第感應定律，傳感器的測量管是一非導磁合金短管，其直徑為D，兩只電極沿管徑方向穿通管壁固定在測量管上，其電極頭與測量管內表面齊平。勵磁線圈由雙向方波脈沖勵磁時．在與測量管軸線垂直的方向上產生一磁通量密度為B的工作磁場。此時，如果具有一定電導率的流體以動勢E正比于磁通量密度B、測量管內徑D于平均流速V的乘積， 電動勢E(流量信號)由電極檢出并通過電纜送至轉換器。轉換器將流量信號放大處理后，可顯示流量、總量，并能輸出脈沖、模擬電流等信號。
2．2 優(yōu)點 與渦輪式流量計相比，電磁流
量計與輸液接觸的測量元件一測量管和電極材料為非導磁性材料，可以選用適合輸液要求316L不銹鋼材料，耐腐蝕性能好。另外，由于流量計的過液部分。僅為一截測量管和與管內表面齊平的兩個很小電極組成。結構非常簡單，因此其內表面可以很容易加工成粗糙度≤O．6的鏡面．且不存在任何死角。非常適合大輸液灌裝計量。
2．3 使用情況筆者選用了一套德國Burk—err公司生產的8055型衛(wèi)生級電磁流量計裝置，取代原使用的渦輪式流量計。該電磁流量計裝置本身配有PLC控制器和液晶顯示器，可作批量工作。由于電磁流量計的測量與流體的電導率有關。每種輸液的電導率又不相同，故可把每個輸液品種的生產設定為批量生產，編好代碼。調試好其各項參數(shù)，存入PLC控制器內。生產時，只要按生產的品種從控制儀表中調出相應的代碼．整個系統(tǒng)就可以的執(zhí)行某品種的批量生產，非常方便。通過大批量試生產的考驗，我們發(fā)現(xiàn)其誤差精度都能控制在0．3％以內，*輸液灌裝的要求。
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